期刊简介

               本刊由中国药学会儿科药学专业组与重庆医科大学儿童医院联合主办,目前国内儿科药学领域唯一公开发行的专业学术刊物,自1995年创刊,2000年正式国内外公开发行以来,深受广大读者欢迎,为推动我国儿科药学科发展,提高儿科科学合理用药水平发挥了重要作用。本刊系统报道儿科药学的进展与动态、理论联系实际,集科学性、学术性、实用性与知识性为一体。注重实用,兼顾提高。主要内容有儿科药理、临床药学、中西医儿科药物治疗、儿科药物研究开发等,设有论著、实验研究等十多个栏目,以儿科药学、儿科医学以及各级医药卫生人员为主要读者。                

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  • 杂志名称:儿科药学杂志
  • 主管单位:重庆市卫生局
  • 主办单位:重庆医科大学附属儿童医院,中国药学会儿科药学专业组
  • 国际刊号:1672-108X
  • 国内刊号:50-1156/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技期刊编辑学会“金牛奖”期刊收录:知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
儿科药学杂志2015年第06期

药物临床试验机构在儿科GCP平台建设中的作用

张艳菊;王晓玲

关键词:儿科, 药物临床试验机构, 平台建设
摘要:药物临床试验机构建设是药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设中的关键环节,机构建设的完善与否直接影响药物临床试验的质量,随着国家对儿童药物研究的日益重视与大力扶持,我院近几年承接的儿童药物临床试验数量大幅增加.有效的管理机制对保证临床试验质量的重要作用日渐凸显出来.本文依托国家“重大新药创制”“十二五”科技重大专项课题,结合多年的工作经验及现行的管理模式,从10个方面对我院药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行探讨和总结.实践证明,加强对机构软硬件的投入和建设、制定完备的管理制度和标准操作规程、加强临床试验的信息化建设力争与国际接轨以及促进国内外交流与合作等举措,有效保证了临床试验质量,将有利于提高儿科药物临床试验水平.