期刊简介
本刊由中国药学会儿科药学专业组与重庆医科大学儿童医院联合主办，目前国内儿科药学领域唯一公开发行的专业学术刊物，自1995年创刊，2000年正式国内外公开发行以来，深受广大读者欢迎，为推动我国儿科药学科发展，提高儿科科学合理用药水平发挥了重要作用。本刊系统报道儿科药学的进展与动态、理论联系实际，集科学性、学术性、实用性与知识性为一体。注重实用，兼顾提高。主要内容有儿科药理、临床药学、中西医儿科药物治疗、儿科药物研究开发等，设有论著、实验研究等十多个栏目，以儿科药学、儿科医学以及各级医药卫生人员为主要读者。
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首页>儿科药学杂志
- 杂志名称：儿科药学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆医科大学附属儿童医院，中国药学会儿科药学专业组
- 国际刊号：1672-108X
- 国内刊号：50-1156/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技期刊编辑学会“金牛奖”期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
托吡酯胶囊的药代动力学及生物等效性研究
刘彬；李艳梅；张君梅；李思；黄志；何海霞；周远大
关键词：托吡酯, 高效液相色谱-质谱法, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的:建立高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定人血浆中托吡酯浓度,研究托吡酯胶囊与片剂在健康人体内的药代动力学过程,并评价两者的生物等效性.方法:用随机交叉给药方案对20名健康男性受试者分别给予单剂量口服托吡酯胶囊和托吡酯片(100 mg),按时采集血样,提取处理后经LC-MS分析测定血浆中托吡酯浓度,并评价两种制剂的生物等效性.结果:托吡酯血浆标准样品在0.34～8.69 μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9993),提取回收率为96.03％ ～ 104.27％,日内、日间RSD分别为3.72％ ±2.07％和4.33％±1.97％,相对标准偏差＜6.5％.口服试验和参比制剂后的药代动力学参数:Tmax为(1.48±0.35)h和(1.51±0.40)h,Cmax为(2 091.2±113.8) ng/mL和(2 125.6±123.5) ng/mL,t1/2为(31.49±4.52)h和(30.15±5.17)h,AUC0～96为(55 853±5 040)和(55 746±5 221)ng/(h·mL);口服受试制剂和参比托吡酯制剂后的F0～96和F0～∞分别为103.19％±15.42％和102.58％±17.19％.结论:本文建立的LC-MS方法灵敏、准确、简便,适用于托吡酯的临床药代动力学研究,托吡酯胶囊与片剂具有生物等效性.
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