期刊简介
本刊由中国药学会儿科药学专业组与重庆医科大学儿童医院联合主办，目前国内儿科药学领域唯一公开发行的专业学术刊物，自1995年创刊，2000年正式国内外公开发行以来，深受广大读者欢迎，为推动我国儿科药学科发展，提高儿科科学合理用药水平发挥了重要作用。本刊系统报道儿科药学的进展与动态、理论联系实际，集科学性、学术性、实用性与知识性为一体。注重实用，兼顾提高。主要内容有儿科药理、临床药学、中西医儿科药物治疗、儿科药物研究开发等，设有论著、实验研究等十多个栏目，以儿科药学、儿科医学以及各级医药卫生人员为主要读者。
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首页>儿科药学杂志
- 杂志名称：儿科药学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆医科大学附属儿童医院，中国药学会儿科药学专业组
- 国际刊号：1672-108X
- 国内刊号：50-1156/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技期刊编辑学会“金牛奖”期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
复方雷尼替丁胶囊生物等效性评价
曹靖；王婷；周小琳；丁劲松
关键词：雷尼替丁, 铋, 药物代谢动力学, 生物等效性
摘要：目的:评价复方雷尼替丁胶囊在人体的口服相对生物利用度及生物等效性.方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,健康男性志愿者18例,分别单剂量口服两种国产复方雷尼替丁胶囊,采用高效液相色谱(HPLC)法及电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)法分别测定雷尼替丁及铋的血药浓度,计算药物代谢动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比试剂中雷尼替丁的主要药物代谢动力学参数如下:Cmax分别为(0.548±0.176) μg/mL和(0.544±0.150) μg/mL,tmax分别为(2.46±1.36)h和(2.63±1.12)h,AUC0-t分别为(2.624±0.633) μg/(h·mL)和(2.698±0.665) μg/(h· mL),AUC0-∞分别为(2.813±0.681) μg/(h·mL)和(2.872±0.700) μg/(h·mL),t1/2分别为(2.81±0.44)h和(2.63±0.64)h,雷尼替丁的相对生物利用度为98.2％±16.4％.受试制剂和参比试剂中铋的主要药动学参数如下:Cmax分别为(13.995 ±4.699) μg/mL和(12.885±4.059) μg/mL,tmax分别为(0.76±0.14)h和(0.76±0.14)h,AUC0-1分别为(38.600±10.973) μg/(h·mL)和(38.344±9.952)μg/(h·mL),A UC0-∞分别为(48.578±14.139)μg/(h·mL)和(49.641±14.398) μg/(h·mL),t1/2分别为(6.92±3.23)h和(7.68±1.84)h,铋的相对生物利用度为101.5％±14.6％.结论:受试制剂和参比制剂为生物等效制剂.
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