期刊简介
本刊由中国药学会儿科药学专业组与重庆医科大学儿童医院联合主办，目前国内儿科药学领域唯一公开发行的专业学术刊物，自1995年创刊，2000年正式国内外公开发行以来，深受广大读者欢迎，为推动我国儿科药学科发展，提高儿科科学合理用药水平发挥了重要作用。本刊系统报道儿科药学的进展与动态、理论联系实际，集科学性、学术性、实用性与知识性为一体。注重实用，兼顾提高。主要内容有儿科药理、临床药学、中西医儿科药物治疗、儿科药物研究开发等，设有论著、实验研究等十多个栏目，以儿科药学、儿科医学以及各级医药卫生人员为主要读者。
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首页>儿科药学杂志
- 杂志名称：儿科药学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆医科大学附属儿童医院，中国药学会儿科药学专业组
- 国际刊号：1672-108X
- 国内刊号：50-1156/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技期刊编辑学会“金牛奖”期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
地红霉素肠溶颗粒在健康人体的生物利用度及药动学
张志华；周彦彬；丁劲松；田娟
关键词：地红霉素, 红霉胺, 高效液相色谱-质谱法, 相对生物利用度
摘要：目的:建立正常人血浆中红霉胺HPLC-MS测定法,研究地红霉素两种肠溶制剂的人体生物利用度和药动学.方法:以克拉霉素为内标,血浆样品碱化后用乙酸乙酯萃取,经Thermo Hypersil-Hypurity C18柱(150 mm×2.1 mm,5 μm)分离,以MS检测器检测.采用二周期随机交叉试验设计,将18名健康男性志愿者随机等分成两组,分别单剂量口服0.5 g地红霉素肠溶颗粒剂(试验制剂T)或地红霉素肠溶片(参比制剂R).结果:红霉胺与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定.红霉胺浓度在3.1～736 μg/L范围内与峰面积比线性关系良好,小可定量浓度为3.1 μg/L.回收率为97.0%～99.1%(n=5),日内RSD为4.0%～9.9%(n=5);日间RSD为4.4%～11.2%(n=15).T与R的Tmax分别为(2.6±0.7)h、(2.6±0.8)h;Cmax分别为(339.4±118.1)μg/L和(360.8±139.5)μg/L;AUC0→144分别为(3 225.0±986.5)μg·h/L和(3 188.2±1057.9)μg·h/L;T1/2分别为(44.7±3.5)h和(42.6±5.9)h.与参比制剂相比,试验制剂的相对生物利用度为(103.1±17.5)%.药动学参数经多因数方差分析显示周期间与制剂间差异均无统计学意义(P＞0.05),双单侧t检验表明接受T与R生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内.结论:T与R为生物等效制剂.
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